Вакцину от рака испытают на больных меланомой и раком легких – директор НИЦЭМ им. Гамалеи
В России стартуют клинические испытания вакцины против рака. Это так называемая терапевтическая вакцина, которая будет применяться для уже заболевших онкологией. В перспективе вакцина поможет нескольким тысячам человек.
Новую вакцину от рака в рамках клинических исследований первыми могут испытать пациенты с меланомой и мелкоклеточным раком легких, сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург (цитата по ТАСС). Ученый пояснил, что выбор такого заболевания, как, в частности, меланома, обусловлен тем, что «с меланомой просто технически легче работать. Она поверхностная, все видно, но будут и другие».
Исследования вакцины при других заболеваниях, в частности, мелкоклеточном раке легких, проводит Казанский институт фундаментальной медицины и биологии. Классических первой, второй и третьей фаз испытаний вакцины не планируется, поскольку продукт «персонализированный», он будет вводиться согласно новому документу, уточнил Гинцбург. По словам разработчиков, препарат будут вводить людям, которые уже больны раком, вакцина будет «учить» иммунную систему отличать здоровые клетки от злокачественных.
Использование индивидуальной вакцины от рака станет возможным в нашей стране благодаря новой нормативной базе, позволяющая использовать персонализированные препараты для лечения пациентов в исключительных случаях, когда, например, еще невозможно провести полноценные клинические исследования. Соответствующие изменения в законодательстве вступят в силу с нового 2025 года.
В середине февраля Владимир Путин заявил, что российские ученые «вплотную подошли» к созданию вакцин против рака и «иммуномодулирующих препаратов нового поколения». «Рассчитываю, что уже скоро они будут эффективно использоваться как методы индивидуальной терапии», — подчеркнул президент.
В разработке вакцины участвовали НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, Московский научно-исследовательский онкологический институт имени Герцена и НМИЦ онкологии имени Блохина. Как сообщал в июне 2024 года Михаил Мурашко, разработка препарата «финансируется за счет средств государства в рамках государственного задания». В сентябре главный внештатный онколог минздрава, гендиректор НМИЦ радиологии министерства Андрей Каприн сообщил о завершении доклинических исследований вакцины.
“Вакцина будет эффективна только при определенных видах рака, для которых показано применение иммунотерапии. Сейчас существуют клинические рекомендации, в которых указано, где и когда можно использовать иммунотерапию”, – разъяснял Ленте.ру один из разработчиков вакцины, директор научно-исследовательского института экспериментальной диагностики и терапии опухолей Национального медицинского исследовательского центра онкологии имени Н.Н. Блохина, кандидат биологических наук Вячеслав Косоруков. Ученый уточнял, что для каждого из видов рака необходимо провести отдельные испытания, чтобы подтвердить эффективность.
«Помимо определенных видов рака, необходимо, чтобы заболевание развивалось определенным образом, – разъяснял ученый. – Так, необходимо значительное количество изменений в геноме опухоли, например, сотни».
По его словам, опухоли могут накапливать мутации, а иногда могут происходить точечные мутации в драйверных генах, существует более трехсот различных вариантов опухолей, каждый из них может иметь свои вариации по степени агрессивности, мутационной нагрузке и другим параметрам. «Вакцина может изменить существующие клинические практики, но она не заменит другие методы лечения, а будет дополнять их, особенно в сочетании с другими методами иммунотерапии», – подытожил он. Таким образом, вакцина не станет панацеей – в масштабах страны это может быть несколько тысяч человек.
По прогнозу Всемирной организации здравоохранения, к 2050 году количество выявленных случаев рака вырастет с 20 млн случаев в год до 35 млн. Причина – процессы старения, рост численности населения, изменения в подверженности людей факторам риска. Среди ключевых факторов, способствующих увеличению заболеваемости, также значимы курение, алкоголь, ожирение и экология.
За рубежом также ведут испытания вакцины, которую разработала немецкая компания BioNTech. В ней используется информационная РНК, аналогичная вакцинам от COVID-19. Вакцина направлена на усиление иммунной реакции организма: она «отмечает» раковые клетки и готовит организм к борьбе с ними. Главное отличие вакцины от химиотерапии – она не затрагивает здоровые клетки. По данным The Guardian , в августе стартовала первая фаза международных клинических испытаний в 34 исследовательских центрах по всему миру, в том числе в Великобритании, США, Германии, Венгрии, Польше, Испании и Турции.
Близятся к завершению также испытания первой отечественной вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) на детях и подростках – в феврале минздрав выдал разрешение на проведение финального этапа третьей фазы клинического исследования, об этом со ссылкой на производителя препарата «Нанолек» и Сеченовского университета сообщали «Ведомости». Вакцина, согласно данным компании, будет защищать от четырех наиболее распространенных типов ВПЧ.